【药品名称】 盐酸左西替利嗪分散片(诺思达)

【通用名称】 盐酸左西替利嗪分散片

【规格型号】 5mg*12片

【生产企业】 鲁南贝特制药有限公司

【批准文号/生产许可证号】 国药准字H20061143

【有 效 期】 24 月

【功能主治】 治疗下述疾病的过敏相关症状，如季节性过敏性鼻炎、常年性过敏性鼻炎、慢性特发性荨麻疹。

【用法用量】 口服，用少量水分散溶解后口服或直接吞服 成人及6岁以上儿童：每日一次，每次1片(5mg)，空腹或餐中或餐后均可服用。 肾功能损害的患者：轻度肾功能损害患者无需调整剂量，中重度肾功能损害患者用法用量根据肌酐清除率调整（详细请阅读说明书）

【不良反应】 本品可能会使个别患者产生头痛、嗜睡、口干、疲倦、衰弱、腹痛等不良反应。

【注意事项】 1.不建议6岁以下儿童使用本品，由于目前可使用的该产品的分散片仍无法允许调整剂量。 2.虽然目前暂无研究资料，但当某些敏感的病人同时服用左西替利嗪和酒精或中枢神经系统抑制剂时可能会对其中枢神经系统产生影响。 3.对驾驶或操作机器能力的影响:对照临床试验证实，左西替利嗪在推荐剂量下不会削弱人的警戒性、反应和驾驶的能力。如果患者需要驾驶、从事有潜在危险性的活动或操作机器时，切勿过量服用并考虑其对本品的反应；合并服用酒精或其他中枢神经系统抑制剂可能导致其警戒性降低和操作能力削弱。

【禁 忌】 禁用于对本品任何成份过敏者或者对哌嗪类衍生物过敏者禁用于肌酐清除率＜10ml/分钟的肾病晚期患者禁用于伴有特殊遗传性疾病(患有罕见的半乳糖不耐受症、原发性肠乳糖酶缺乏(Lapp lactase)或葡萄糖-乳糖吸收不良)的患者。

【上市许可持有人】 鲁南贝特制药有限公司

【包装单位】 盒

【主要成份】 主要成分为盐酸左西替利嗪，其化学名称为(R)-(-)-2-[2-(4-(4-氯苯基)苯甲基)-1-哌嗪基)乙氧基]乙酸·二盐酸盐。

【性 状】 本品为白色或类白色片。

【适用人群】 不限

【孕妇及哺乳期妇女用药】 左西替利嗪在动物生殖毒性研究中未见不良反应，尚无其应用于孕妇的临床资料，不推荐孕妇使用本品。 左西替利嗪会从乳汁中分泌，不建议哺乳期妇女使用本品。

【儿童用药】 2周岁以下儿童用药的安全性尚未确定。

【老年患者用药】 通常老年人生理机能衰退，需慎用本品。

【贮 藏】 密闭保存。