【药品名称】 盐酸奥洛他定滴眼液(帕坦洛)

【通用名称】 盐酸奥洛他定滴眼液

【规格型号】 5ml

【生产企业】 S.A.Alcon Couvreur N.V.

【批准文号/生产许可证号】 H20181146（原H20150047）

【有 效 期】 36 月

【功能主治】 用于治疗过敏性结膜炎的体征和症状。

【用法用量】 每日2次，每次1-2滴，间隔6-8小时以上。

【不良反应】 已有报告，用药后头痛的发生率为7%。 下列不良反应已有报告，发生率小于5%：乏力，视力模糊，烧灼或刺痛感，感冒综合证，眼干，异物感，充血，过敏，角膜炎，眼睑水肿，恶心，咽炎，瘙痒，鼻炎，鼻窦炎及味觉倒错。相当一部分的不良反应和疾病本身的症状相似。

【注意事项】 1．只限眼局部滴用，不能注射。配戴角膜接触镜的患者，使用本品时，请勿配戴角膜接触镜。 2．购买时，如果发现封口损坏或破裂，请勿使用。 3．为避免污染瓶口药液，使用时不要使瓶口接触眼睑或眼周皮肤。 4．不用时请将瓶口拧紧。 5．请将本品放于儿童接触不到的地方。 6．本品开盖四周后应不再使用。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【禁 忌】 对本品任何成份过敏者禁用。

【上市许可持有人】 Novartis Europharm Limited

【包装单位】 盒

【主要成份】 盐酸奥洛他定。

【性 状】 无色至淡黄色澄明液体。

【适用人群】 不限

【孕妇及哺乳期妇女用药】 妊娠：妊娠类别c：在大鼠和兔子中未发现奥洛他定有致畸胎作用。然而在器官发生期大鼠用600mg／公斤／日，或最大人眼推荐用量的93，750倍时；兔子用400mg／公斤／日，或最大人眼推荐用量的62，500倍时，胎儿成活率下降。在孕妇方面尚无适当的对照研究。因为动物研究并不总和人的反应一样，当本品对母亲的好处大于对胚胎或胎儿可能的危险时，孕妇可用此药。 哺乳期妇女：口服此药的哺乳期大鼠的奶中发现含有奥洛他定。还不知道眼局部滴用后是否会有足够量的全身吸收，以致在母乳中可测到药物。不管怎样，哺乳的母亲用本品时应谨慎。

【儿童用药】 尚未确定3岁以下儿童使用本品的安全性和有效性。

【老年患者用药】 未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮 藏】 仅存于4℃-30℃。远离儿童。

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